3Q中心-,百思力公司

3q

3q服务是指仪器设备的安装验证iq、操作验证oq以及性能验证pq服务。

我们的3q方案完全按照仪器原厂家的方案执行，不论您是研发企业亦或是生产企业，需提交-资料进行进出口业务，我们的3q方案均能满足您的实际要求。slider_img_1.jpg

其中安装和操作验证服务iq/oq包括：

-验证的-执行协议方案

清晰明确的方案，包含所有资源和传递

预-的安装，操作验证协议方案

-，完整性的验证试验

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性能验证服务pq包括：

生产-的测试标准品

标准型号的测试色谱柱

严谨合理的测试指标

效果确认pq

pq是设备过程的后一步，此步骤涉及验证和记录设备在特定的工作范围内可重复工作。它们不是单独测试每个仪器，而是作为部分或整个过程的一部分进行测试。在资格开始之前，将根据流程描述创建详细的测试计划。

过程性能ppq协议是过程验证和的重要组成部分，用于通过记录特定过程在一段时间内的性能来-持续的产品。fda指南建议将以下标准作为pq和ppq协议的一部分：

· 制造条件，如设备-，操作参数和组件输入

· 在测试，校准和验证过程中应记录或分析的数据列表

· 需要进行的测试以-在各个生产步骤中保持一致的

· 抽样计划概述了生产批次之间和之间使用的抽样方法

· 基于统计数据制定数据，科学和风险导向决策的分析方法

· 定义处理不合格的可变性-和应急计划

· -批准ppq协议

仪器验证的-性指标验证开展-

-性指标考核通常在正样机定型前完成，由于-性指标考核相对功能性能测试、安规与电磁兼容测试、环境试验等检测试验时间更长，因此，往往要求在这些-的检测试验后再开展-性指标验证。开展-性指标验证前，产品之前的故障原则上应该完成了故障归零，样机和备件的技术状态应基本固化且一致。通过dq(设计确认)、fat(制造工厂测试)、iq安装确认、oq运行确认、pq性能确认等一系列活动，提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要，设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和-要求。