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冷库验证

---稳定性的考虑。冷链---必须---在一个可接受温度范围内运输。在国外，这个可接受范围可能有别于---说明书中规定的长期储存条件。因此，---稳定性研究是冷链系统验证的重要部分，其目的是要通过长期和加速稳定性研究、温度偏移研究以及温度循环研究的稳定性数据，评估并预测运输过程中发生温度偏移时对---的潜在影响。按照ich要求，冷链验证，---的稳定性测试应采用初级包装进行，且考虑不同的规格。经过大量的稳定性试验研究以及数据分析与评估后，实际运输过程中某些情况下的温度偏移有可能被接受。

冷库验证

---储存库房或仓间需验证的项目至少应当包括以下内容：

1.温度分布特性的测试与分析，分析超过规定的温度限度的位置或区域，确定适宜---存放的安全位置及区域。

2.温控设施运行参数及使用状况测试。

3.温控系统配置的温度监测点参数及安装位置确认。

4.根据操作实际状况测定开门作业对库房温度分布及变化的影响。

5.断电状况测试实验，冷链验证标准，确定设备故障或外部供电中断的状况下仓库保温情况及变化趋势分析。

6.每年应当至少做两次本地区外部环境的高温和低温条件下，保温效果验证。

7.库房新投入使用前或改造后应当进行空载验证，定期验证时应当做满载测试验证。