计算机化系统验证公司服务为先,百思力

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验证与确认关键字：验证、确认

确认一般我们可以认为是某人按照某个文档或者规格要求进行的结果的确认活动。它是由计算机硬件和应用软件组成，能够完成实验室数据和信息的收集、分析、报告和管理。比如iq/oq/pq，我们所进行的就是按照文档一步一步进行操作，终得出确认后的结论。又比如我们自己买个手机，按照手机供应商提供的各种文档去操作，终确认出手机符合厂家描述的性能指标。

百思力技术北京有限公司作为csv验证工作的先1行者，我公-期帮助制药企业进行合规管理规划、搭建计算机化验证体系并指导企业实施。首先是纸质文件准备，可以以表格的形式罗列出来，包括仪器厂家对仪器材质、检测等证明材料。公司基于多年的项目实施经验、心得体会以及对csv体系的-思考，梳理并形成了一套完整的csv合规验证知识体系，帮助企业在csv导入和实施过程中少走弯路，有效实施，真正打造并形成符合企业自身条件的计算机化系统验证体系。

风险评估是全程进行的，每个阶段都应当进行风险评估以及响应，这个和项目中的风险管理是一致的。风险不会完全消除，但可通过各种方式的控制以达到风险的降低。

以上，是对流程的简单的描述，其中有两项需求-矩阵。其面向的对象不一样，个需求-矩阵主要是urs-fs-ds直接的响应或者说对应关系，而第二个需求-矩阵则加入了tc，即测-例的对应关系。表明每一个urs点是如何进行确认。

功能规格、设计规格，这些都是供应商按照需求文件提供的整个计算机化系统的基本文件，企业应当对这些文件进行审核，-时可请第三方机构进行审核。

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百思力技术北京有限公司是一家已经取得检验检测机构cma-认定和cnas实验室能力--的高新技术企业，为制药、化工等行业提供gxp合规咨询、验证服务的第三方综合性咨询公司

其实无论选择哪一种异位，其实都存在一定的风险，只是看这个风险的大小而已。诸如失1火、地1震等风险因素，但这些也都只能是小概率事件了。想想如果一个机房失1火是高概率，那机房-人员估计也早就该下岗了。